1. 性能特點(diǎn)

尿碘檢測(cè)試劑適用于醫(yī)院及國(guó)家疾控系統(tǒng)對(duì)于人體尿碘檢測(cè)

   和國(guó)標(biāo)法基本一致，但是在尿液消解方面有了很大的改進(jìn)，配方經(jīng)過(guò)優(yōu)化改良而成，使尿液中物質(zhì)充分消解，并實(shí)現(xiàn)了在線消化方式。檢測(cè)全過(guò)程都是封閉狀態(tài)，降低了對(duì)檢測(cè)人員的傷害及檢驗(yàn)（試驗(yàn)）室的環(huán)境污染。

• 尿碘檢測(cè)試劑盒采用一盒一配信息跟蹤IC卡，保障試劑的溯源及產(chǎn)品品質(zhì)；

• 無(wú)需對(duì)標(biāo)本進(jìn)行前處理（如：水純化過(guò)濾、加熱、水浴等）

• 全封閉檢測(cè)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境無(wú)污染；

• 試劑穩(wěn)定性更高

2.技術(shù)參數(shù)

·相關(guān)系數(shù)：R在0.9990-1之間

·線性范圍：在(10～1200)μg/L范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990，在(10～100]μg/L范圍內(nèi)的絕對(duì)偏差不大于15μg/L；在(100～1200)μg/L范圍內(nèi)的相對(duì)偏差不大于±10%

·靈敏度：最小響應(yīng)值為≤0.8ug/L的碘含量

·重復(fù)性：用質(zhì)控品（148μg/L）重復(fù)測(cè)試10次，變異系數(shù)（CV）不大于6%

·批間差：對(duì)不同批次產(chǎn)品中的試劑，用質(zhì)控品（148μg/L）重復(fù)測(cè)試10次，變異系數(shù)（CV）≤5%

·準(zhǔn)確度：測(cè)定國(guó)家碘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，測(cè)定值在其允許范圍內(nèi)

·穩(wěn)定性：在2℃～30℃保存條件下，尿碘檢測(cè)試劑盒的有效期為10個(gè)月，取保存至有效期后1個(gè)月內(nèi)的試劑盒，外觀、線性范圍、最小檢測(cè)值、重復(fù)性和準(zhǔn)確度，應(yīng)符合以上性能要求

?注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20192400008

?廣告批準(zhǔn)文號(hào):湘械廣審（文）第240115-10247號(hào)

3.一般參數(shù)